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三家企业医疗器械产品召回

01

库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens主动召回

库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在复曲面标记错位的问题,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens(注册证号:国械注进20153162423)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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02

Abbott Ireland Diagnostics Division对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主动召回

雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标签缺失的问题,生产商Abbott Ireland Diagnostics Division对激发液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION(备案号:国械备20150075)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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03

圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器Pulse Generator主动召回

雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在电气故障的问题。生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器Pulse Generator(注册证号:国械注进20153120178、国械注进20153121881、国械注进20183120455)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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