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台湾地区调整化学物质登录收费标准

2021年4月07日,台湾地区环境保护主管部门发布了修订后的《毒性及关注化学物质管理法规费收费标准》(以下称《收费标准》),自发布之日起施行,主要是根据主管法规的变化对各项收费标准进行相应的调整。

《收费标准》中一项重要的变化内容,就是调整了台湾地区新化学物质登录和既有化学物质登录所涉的各类型申请资料及展延的审查费,资料保密申请及延长保密申请的收费。这些调整参考了法规实施后管理部门在资料审查及管理中所需的实际支出,减轻企业负担,同时鼓励替代测试方法的应用,减少使用动物测试。修订后的《收费标准》为企业开展台湾地区新化学物质及既有化学物质登录,提供了更详尽明确的收费参考标准。

《收费标准》调整后,新化学物质登录及既有化学物质登录的各申请项目的收费标准见下表。

申请项目

既有化学物质

(单位:新台币

新化学物质

(单位:新台币)

第一阶段登录

100元

——

标准登录

一般情况

50000元

50000元

指定项目以特定资料申请的

37000元

37000元

简易登录

——

20000元

少量登录

——

2000元

展延

标准登录

——

2000元

简易登录

——

1000元

少量登录

——

1000元

低关注聚合物事前审定

——

1000元

资料保密

每项12500元

每项12500元

资料延长保密

每项10000元

每项10000元

备注:(1)标准登录中“指定项目以特定资料申请的”, “指定项目”为毒理特性资料要求的皮肤刺激性、腐蚀性或眼睛刺激性,“特定资料”指体外试验、结构活性关系推估或交叉参照资料。(2)登录人属于学术机构或中小企业发展条例所规定的中小企业,申请既有化学物质资料标准登录、新化学物质资料标准、简易、少量登录的,仅收取该项目审查费用的75%。

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